Tag: bioéquivalence
La règle 80-125 % : comprendre les intervalles de confiance en bioéquivalence
La règle 80-125 % est la norme mondiale pour prouver que les médicaments génériques sont aussi efficaces que les médicaments de marque. Elle ne concerne pas la quantité de principe actif, mais son absorption dans le sang. Voici comment elle fonctionne, pourquoi elle est fiable, et quand elle s’adapte.
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Éducation des professionnels de santé sur les médicaments génériques : améliorer la connaissance clinique
Les médicaments génériques représentent 90 % des prescriptions, mais beaucoup de médecins les prescrivent avec doutes. Une éducation ciblée peut améliorer la confiance, l’adhésion des patients et réduire les coûts.
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Médicaments génériques : définition complète et caractéristiques essentielles
Les médicaments génériques sont identiques aux marques en efficacité et sécurité, mais jusqu'à 85 % moins chers. Découvrez comment ils sont testés, approuvés et pourquoi ils sont la meilleure option pour la plupart des traitements.
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Comment passer en toute sécurité d'un médicament générique à la marque d'origine
Comment revenir en toute sécurité d'un médicament générique à sa marque d'origine : les étapes médicales, les justifications obligatoires, les pièges à éviter et comment obtenir le remboursement. Une guilde pratique pour les patients confrontés à des effets indésirables.
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FDA : Processus complet d'approbation des médicaments génériques
Découvrez le processus complet d'approbation des médicaments génériques par la FDA, de la bioéquivalence à l'inspection des usines, en passant par les exigences du dossier ANDA et les dernières évolutions réglementaires.
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