Tag: EMA
15
févr., 2026
Formulations à libération modifiée : les spécificités de l'équivalence bioéquivalente
Les formulations à libération modifiée exigent des méthodes d'évaluation de l'équivalence bioéquivalente bien plus complexes que les comprimés classiques. Découvrez les exigences réglementaires de la FDA et de l'EMA, les pièges techniques, et pourquoi ces génériques coûtent jusqu'à 7 millions de dollars de plus.
Continuer la lecture
