Tag: médicaments génériques
FDA : Processus complet d'approbation des médicaments génériques
Découvrez le processus complet d'approbation des médicaments génériques par la FDA, de la bioéquivalence à l'inspection des usines, en passant par les exigences du dossier ANDA et les dernières évolutions réglementaires.
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Hatch-Waxman Act : la loi fédérale qui révolutionne l'approbation des médicaments génériques aux États-Unis
La loi Hatch-Waxman de 1984 a révolutionné l'accès aux médicaments génériques aux États-Unis en créant un processus d'approbation rapide et économique, tout en protégeant l'innovation pharmaceutique. Elle a permis des économies de plus de 1,7 billion de dollars.
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Médiatisation et confiance dans les médicaments génériques : comment les reportages influencent les choix des patients
La médiatisation influence fortement la confiance des patients dans les médicaments génériques, malgré leur équivalence thérapeutique prouvée. Reportages alarmistes, nom de marque privilégié et manque d'explication créent des peurs infondées, freinant leur adoption.
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Alertes de sécurité de la FDA : comprendre les communications sur les problèmes des médicaments génériques
Comprendre comment les alertes de sécurité de la FDA fonctionnent pour les médicaments génériques, pourquoi les avertissements peuvent être en retard, et ce que vous pouvez faire pour protéger votre santé.
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